本項目采購產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):①供應(yīng)商為制造商的,須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(進(jìn)口產(chǎn)品除外);供應(yīng)商為經(jīng)銷商的,投標(biāo)貨物屬于三類醫(yī)療器械,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,投標(biāo)貨物屬于二類醫(yī)療器械,也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》,投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項;②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《第一類醫(yī)療器械備案編號告知書》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。未提供按投標(biāo)無效處理。
修改為:
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其他資格條件 |
本項目采購產(chǎn)品:X光片觀片燈、雙頭熏蒸治療機(jī)、中頻脈沖電治療儀屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):①供應(yīng)商為制造商的,須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(進(jìn)口產(chǎn)品除外);供應(yīng)商為經(jīng)銷商的,投標(biāo)貨物屬于三類醫(yī)療器械,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,投標(biāo)貨物屬于二類醫(yī)療器械,也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》,投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項;②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《第一類醫(yī)療器械備案編號告知書》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。未提供按投標(biāo)無效處理。 |
2、第二章 競爭性談判須知第1節(jié) 競爭性談判須知前附表特定資格條件:
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其他資格條件 |
本項目采購產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):①供應(yīng)商為制造商的,須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(進(jìn)口產(chǎn)品除外);供應(yīng)商為經(jīng)銷商的,投標(biāo)貨物屬于三類醫(yī)療器械,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,投標(biāo)貨物屬于二類醫(yī)療器械,也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》,投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項;②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《第一類醫(yī)療器械備案編號告知書》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。未提供按投標(biāo)無效處理。 |
修改為:
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其他資格條件 |
本項目采購產(chǎn)品:X光片觀片燈、雙頭熏蒸治療機(jī)、中頻脈沖電治療儀屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):①供應(yīng)商為制造商的,須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(進(jìn)口產(chǎn)品除外);供應(yīng)商為經(jīng)銷商的,投標(biāo)貨物屬于三類醫(yī)療器械,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,投標(biāo)貨物屬于二類醫(yī)療器械,也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》,投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項;②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《第一類醫(yī)療器械備案編號告知書》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。未提供按投標(biāo)無效處理。 |
其他內(nèi)容不變
更正日期:2025年10月31日
三、其他補(bǔ)充事項
無
四、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問,請按以下方式聯(lián)系。
1.
聯(lián) 系
聯(lián)系方法: 0593-3382926
2.代理機(jī)構(gòu):福建方興
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