二、項目
2.質量保證：所有物品均需來源于合法合規(guī)的生產(chǎn)廠商，提供必要的產(chǎn)品合格證明、質檢報告，并符合國家醫(yī)療監(jiān)督管理局及民航行業(yè)的相關規(guī)定。
二、需執(zhí)行的標準規(guī)范:按照與北京總部簽訂的協(xié)議《機載應急醫(yī)療設備物品采購合同》（國航股份合同2025-0379）標準為甲方人員提供相應標準的貨物，同時符合國家標準和民航局標準。
三、采購產(chǎn)品具體要求：
（一）供應商應具備的相應資質
1.法定資質：確認具備合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
2.產(chǎn)品資質：提供的醫(yī)療器械耗材必須具有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》或《醫(yī)療器械備案憑證》。
3.質量方面：符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》的質量管理體系。
4.合規(guī)性：一年內無重大質量、安全違法違規(guī)記錄，無市場監(jiān)督等部門的嚴重行政處罰。
（二）需滿足的數(shù)量、質量/安全、技術規(guī)格：按照《機載應急醫(yī)療設備物品采購合同》（國航股份合同2025-0379）執(zhí)行
1.提供的物品名稱、品牌、規(guī)格、型號、數(shù)量必須與公司總部保持一致，不得擅自替換或更改。
2.每批交貨必須隨貨提供加蓋公章的《出廠檢驗報告》或《合格證》。
3.物品包裝必須完整、無破損、無污染。標簽清晰，內容需包含產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商等信息。
4.單次訂單中，同一種物品必須是同一生產(chǎn)批號，確保有效期完全一致。
5.所有送達物品的剩余有效期必須 ≥ 總有效期的2/3。例如：36個月有效期的物品，到貨時剩余有效期應大于24個月。
6.運輸過程必須符合醫(yī)療器械運輸相關法規(guī)，提供適當?shù)臏乜?、防潮、防壓措施?br>
四、技術需求/服務標準：
1.配備固定的、專業(yè)的客戶服務代表/項目經(jīng)理，作為我方的單一聯(lián)系窗口，全面負責訂單處理、問題協(xié)調和日常溝通。
2.具備專業(yè)的零貨分揀能力，能嚴格按照訂單數(shù)量進行拆零、揀選。包裝內附詳細的分揀清單（品名、批號、效期），外部包裝牢固、清晰標識，適合長途運輸。
3.發(fā)貨后提供物流承運商信息、運單號及預計到達時間。具備主動跟蹤物流狀態(tài)的能力，并在出現(xiàn)延誤等異常情況時主動告知我方。
4.每批貨物必須提供信息完整、清晰的隨貨單據(jù)，包括所有物品的生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期和有效期（精確到日），方便我方驗收和入庫管理。
5.在接受訂單時，能提前告知本次供應中主要物品的批號和效期情況，供我方確認。
6.后續(xù)服務支持要求
（1）根據(jù)歷史消耗數(shù)據(jù)和我方的需求計劃，能為我方提供安全庫存預警和采購量建議，優(yōu)化我的庫存水平，減少資金占用。
（2）如遇產(chǎn)品停產(chǎn)、注冊證更新、包裝變更等情況，必須至少提前3個月書面通知我方，并提供符合標準的替代方案（含樣品及資質文件）供我方選擇和測試。
（3）對于錯發(fā)、漏發(fā)、質量問題的物品，在收到我方通知及證據(jù)后24小時內做出響應，3個工作日內完成新貨補發(fā)及不良品召回，并承擔所有費用。
7.服務標準（以下內容與《機載應急醫(yī)療設備物品采購合同》（國航股份合同2025-0379）保持一致）
（1）賣方保證其提供的貨物符合國家標準、行業(yè)標準以及雙方認可的供方產(chǎn)品說明中所規(guī)定的產(chǎn)品的功能和性能。前述產(chǎn)品說明中包含排除法定或約定義務內容的，或該說明書中承諾的質量標準低于國家或行業(yè)推薦性標準的，均屬無效;除非買方明確書面同意接受，否則本合同附屬、補充文件及產(chǎn)品支持文件中規(guī)定的賣方責任限制條款不適用于買方。
（2）有效期內凡出現(xiàn)貨物質量問題或發(fā)現(xiàn)貨物不符合本合同約定的標準，由賣方免費進行退換，如買方要求換貨，賣方應于7個自然日之內將貨物送達指定交貨地。
（3）賣方需加固外包裝的文字及圖片標識，確保外包裝質量無問題。
（4）賣方所提供的貨品可滿足我方所有產(chǎn)品明細，所提供的貨物生產(chǎn)日期與到貨日期之間的時間間隔不得超過6個月，保證送貨產(chǎn)品需距離有效期大于一年，距貨物有效期到一年內的不得送貨。
（5）貨物如在買方驗收合格兩個月之內無質量問題，賣方接受買方提出的退換貨要求，收到貨2個月內可退貨，賣方不承擔退換貨責任，質量問題除外。
（6）如遇我方突發(fā)應急需求，供應商有義務解決貨物供應。
五、驗收標準
符合《機載應急醫(yī)療設備物品采購合同》（國航股份合同2025-0379）中的驗收標準。
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2025-11-27
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